Technisches Datenblatt | ||||
Produkt | Kapsel auf Hydroxypropylmethylcellulosebasis | |||
Klasse | HPMC-Kappen # 00-T | |||
Größe | #00 | |||
Körperfarbe | Transparent | |||
Kappenfarbe | Transparent | |||
Komposition | Hypromellose, Hilfsstoffe, Wasser | |||
EWG Nr. | E464, E418 | |||
Pharmacopeia ref. | EP / USP-NF / FCC | |||
Eigenschaften | ||||
Artikel | Einheit | Spezifikation | ||
Gewicht | mg | 123.0 ±8.0 | ||
Kapsellänge (geschlossen) | mm | 23.4 ±0.5 | ||
Körper Länge | mm | 20.05 ±0.4 | ||
Kappenlänge | mm | 11.80 ±0.4 | ||
Außendurchmesser | mm | Körper: 8,15-8,25 | Kappe: 8,50-8,60 | |
Wandstärke | mm | Körper: 0,110 ± 0,02 | Kappe: 0,115 ± 0,02 | |
Volumen | ml | 0.93 | ||
Technische Daten (Prüfmethode: TS.QC.C01) | ||||
Artikel | Einheit | |||
Zerfallszeit | Protokoll | Max. fünfzehn | ||
Schmiermittelgehalt | % | Max. 0,5 | ||
Trocknungsverlust | % | Max. 8.5 | ||
Restinhalt | % | Max. 3 | ||
Schwermetalle | % | Max. 0,001 | ||
Arsen | % | Max. 0,0002 | ||
Gesamtzahl der Bakterien | KBE / g | Max. 1000 | ||
Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze | KBE / g | Max. 100 | ||
Escherichia coli | Nicht erkannt | |||
Staphylococcus aureus | Nicht erkannt | |||
