Enterische Kapseln sind eine praktikable Alternative, um einen enterischen Schutz und eine verzögerte Freisetzung ohne funktionelle (enterische) Beschichtung zu erreichen. Sie gehen intakt durch den Magen und lösen sich dann ungefähr ein bis zwei Stunden nach der Einnahme auf, wenn sie die alkalische Umgebung des Dünndarms erreichen.
Produkteinführung:
Die leeren Healsee-Kapseln, die auch als Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bezeichnet werden, sind auf einzigartige Weise so konzipiert, dass sie dem sauren Milieu des menschlichen Magens während des Verdauungsprozesses widerstehen, bis sie den nächsten Verdauungsschritt erreichen. Magensaftresistente Kapseln werden mit einem Material behandelt, das die Auflösung im Magen verhindert oder minimiert und nur im Dünndarm zulässt.
Produktspezifikationen
Größe | Länge ± 0,40 (mm) | Wandstärke ± 0,020 (mm) | Durchschnittsgewicht (mg) | Verriegelungslänge (mm) | Außendurchmesser (mm) | Volumen (ml) | Kapselkapazität (mg) | ||||
0,6 g / ml | 0,8 g / ml | 1,0 g / ml | 1,2 g / ml | ||||||||
00 | Deckel | 11,80 | 0,110 | 123 ± 8,0 | 23.4 | 8,50 ～ 8,60 | 0,93 | 558 | 744 | 930 | 1116 |
Körper | 20.05 | 0,110 | 8,15 ～ 8,25 | ||||||||
0 | Deckel | 11.00 | 0,105 | 97 ± 7,0 | 21.7 | 7,61 ～ 7,71 | 0,68 | 408 | 544 | 680 | 816 |
Körper | 18.50 | 0,105 | 7,30 - 7,40 | ||||||||
1 | Deckel | 9,90 | 0,100 | 77 ± 6,0 | 19.3 | 6,90 ～ 7,00 | 0,50 | 300 | 400 | 500 | 600 |
Körper | 16.50 | 0,100 | 6,61 ～ 6,69 | ||||||||
2 | Deckel | 9.00 | 0,095 | 63 ± 5,0 | 17.8 | 6,32 ～ 6,40 | 0,37 | 222 | 296 | 370 | 444 |
Körper | 15.40 | 0,095 | 6.05 ～ 6.13 | ||||||||
3 | Deckel | 8.10 | 0,095 | 49 ± 4,0 | 15.7 | 5,79 ~ 5,87 | 0,30 | 180 | 240 | 300 | 360 |
Körper | 13,60 | 0,090 | 5,53 ~ 5,61 | ||||||||
4 | Deckel | 7.20 | 0,090 | 39 ± 3,0 | 14.2 | 5,28 ~ 5,36 | 0,21 | 126 | 168 | 210 | 252 |
Körper | 12.20 | 0,085 | 5,00 ~ 5,08 | ||||||||
Empfohlene Lagerungsbedingungen: 15-25 ℃ ， 35-65% relative Luftfeuchtigkeit.
Physikochemischer und mikrobieller Index
TESTGEGENSTAND | SPEZIFIKATIONEN | |
Zerfallszeit | ≤15min | |
Trocknungsverlust | ≤8,5% | |
Zündrückstände | Transparent | ≤3,0% |
Undurchsichtig | ≤6,0% | |
Schwermetall | ≤ 0,0010% (10 ppm) | |
Arsen | ≤0,0002% (2 ppm) | |
Mikrobiologie | Gesamtkeimzahl | ≤ 1000 KBE / g |
Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze | ≤ 100 KBE / g | |
Escherichia coli | Abwesend in 1g | |
Salmonellen | Abwesend in 10g |
Produktdetails
Das Dimple ist so konstruiert, dass es im vorverriegelten Zustand sanft in den eingerückten Ring des Körpers eingreift.
Eine glatte Schneide kann die Kapselfüllleistung beeinträchtigen.
Das konische Randdesign des Gehäuses ermöglicht eine teleskopfreie Kapselung, insbesondere bei Hochgeschwindigkeits-Kapselfüllmaschinen.
Das halbkugelförmige Ende muss während der Verriegelungsbewegung auch einen Schließdruck aushalten.
Das Kappenende ist der Hauptteil, der den Schließdruck während der Verriegelungsbewegung aufnimmt. Seine Dicke muss die Schließkraft der Füllmaschine aushalten, um Einbeulungen zu vermeiden.
Sicherungsringe sind so konstruiert, dass sie im gesperrten Zustand eng anliegen und eine Trennung oder ein Auslaufen des Inhalts verhindern.
Entlüftungsöffnungen dienen dazu, die beim Befüllen entstehende Druckluft in den Kapseln abzulassen.
Die Körperdicke muss innerhalb der Spezifikationen liegen, damit während des Füllvorgangs eine reibungslose Funktion und eine enge Passung zwischen den Wänden der Kappe und des Körpers gewährleistet ist.
Herstellungsprozess
· Sobald die Rohstoffe bei der Qualitätskontrolle eingegangen sind und freigegeben wurden, werden der Klebstoff und das heiße, reine Wasser im Schmelzsystem unter Vakuum gemischt.
· Anschließend wird die Lösung in Futtertanks überführt.
· Der Lösung werden in Futtertanks Farbstoffe und eventuell benötigtes Wasser zugesetzt, um den Vorbereitungsvorgang abzuschließen.
· Aus dem Futtertank wird der Leim durch Schwerkraft in den Schöpflöffel geleitet. Hier werden die Kapseln auf Pin Bars geformt, die in die Lösung getaucht werden.
· Sobald die Stifte eingetaucht sind, ragen sie auf das Oberdeck, sodass Kappe und Gehäuse auf die Stifte aufsetzen können.
· Die Stifte laufen durch das Trocknungssystem. Durch die sanfte Luftbewegung, die genau auf Volumen, Temperatur und Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, wird die genaue Feuchtigkeitsmenge aus den Kapselhälften entfernt.
· Nach Abschluss des Trocknens gelangen die Stiftleisten in den Tabellenbereich, in dem die Kapselhälften zum Abstreifen von den Stiften im automatischen Bereich positioniert sind.
· Im Bereich Automatisch werden die Kapselhälften einzeln von den Stiften abgezogen.
· Die Kappen- und Körperlängen werden präzise auf ± 0,15 mm Toleranz gekürzt.
· Die Kapselkörper und Kappen werden automatisch in den Joiner-Blöcken zusammengefügt.
· Fertige Kapseln werden auf ein Förderband geschoben, das sie in einen Behälter befördert.
· Die Qualität der Kapseln wird während des gesamten Produktionsprozesses überwacht, einschließlich Größe, Feuchtigkeitsgehalt, Einzelwandstärke und Farbe.
· Die Kapseln werden sortiert und an speziell dafür vorgesehenen Inspektionsstationen visuell überprüft.
· Auf Hochgeschwindigkeitskapsel-Druckmaschinen werden perfekte Kapseln mit dem Kundenlogo bedruckt. Die Kapseln können jetzt sterilisiert und verpackt werden.
Verpackung, Lagerung und Versand
Verpackung | ||||
Größe | Nettogewicht / Karton | Karton Menge (Stück) | Karton dimension |  |
# 00 | 8,75 kg | 70.000 | 590 mm (Länge) 390 mm (Breite) 720mm (Höhe) | |
| # 0 | 9,8 kg | 100.000 | ||
| # 1 | 9,12 kg | 120.000 | ||
| # 2 | 9,6 kg | 160.000 | ||
Zertifizierung
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